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IVD e Dispositivi medici

25 OH Vitamin D

25 OH Vitamin D è un test immunocromatografico quantitativo
per la vitamina D totale (25-OH) su campioni di sangue capillare (10 microlitri), venoso o siero.


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    Il Test Rapido Quantitativo 25-OH Vitamin D sfrutta il principio della immunocromatografia, un originale test di
    immunodosaggio a “sandwich” a doppio sito su una membrana. Il test impiega una coppia “esclusiva” di anticorpi
    monoclonali anti-vitamina D 25-OH: uno coniugato con oro colloidale ed un altro immobilizzato nella fase solida.
    Ciò permette di selezionare selettivamente la vitamina D con un alto grado di sensibilità e specificità.

    La precisione di questi test diagnostici per la vitamina D è stata valutata utilizzando campioni di sangue umano
    prelevati con dispositivo pungidito confrontati con un controllo del dosaggio ELISA per la vitamina D 25-OH di
    riferimento utilizzando corrispondenti campioni di siero. Il risultato del confronto ha mostrato un coefficiente di correlazione del 92%  e dunque una buona corrispondenza con i risultati ottenuti sui campioni di siero.

    Il test è disponibile in confezioni da n°25 analisi comprendenti anche n°26 UniSampler™ già pronti per l’uso (contenenti il corretto volume di soluzione diluente) e n°1 RFID card per la calibrazione (lotto specifica) del lettore.

    Lo sviluppo viene seguito, in completa automazione, da un lettore optoelettronico quantitativo (RapiRead™) che viene calibrato prima di ogni misurazione mediante la card RFID in modalità wireless e che fornisce l’esito in ng/ml.

     


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